6月3日,记者从福建省药品监督管理局获悉,在2020年底,福建省就基本实现了疫苗、集采中选药品、麻醉药品、血液制品等重点药品全过程追溯管理,疫苗扫码上传率在全国率先达到100%,全省药品(疫苗)信息化追溯工作走在全国前列。
为了更好地保障人民群众用药安全有效可及,服务和支持医药企业创新发展,近年来,福建省药品监督管理局一直致力于通过信息化手段来提升药品安全公众服务与监管工作水平。
通过完善信息追溯体系建设和探索建设药品生产固证溯源系统,实现对药品全生命周期的追溯管控,以及对生产过程数据实时采集固定、重大风险自动预警提示等非现场监管。
据福建省药品监督管理局科技处负责人陈峰介绍,在药品安全监管方面,该局通过综合监管系统等平台,实现检查、处罚、抽检等业务数字化管理。特别是在药品(疫苗)信息化追溯上,推动全省8千多家药品生产经营企业入驻追溯平台,其中药品批发企业入驻率达94%、零售连锁总部入驻率达100%、零售药店入驻率达70%。
陈峰透露,在服务群众和基层办事方面,该局还通过“互联网+行政服务”的方式,不断优化网上办事大厅和药械综合监管系统等,大幅缩减办事时限与流程,审批时限缩减50%以上,一趟不用跑事项占比已超98%。
此外,福建省药品监督管理局加强新冠疫苗监管,保障群众接种安全。
福建省药品监督管理局党组成员、副局长黄维军指出,通过帮扶指导,该局推进福建省新冠疫苗研发和组织生产;全面加强新冠疫苗研制、生产、储存、运输、接种等环节质量安全监管,强化新冠疫苗配送、接种单位主体责任和各级监管部门属地责任,实现新冠疫苗流向全程追溯,严密监测预防接种异常反应,严厉打击违法违规行为,切实保障新冠疫苗质量和接种安全。
目前,福建省药品监督管理局试点开展药品生产固证溯源系统建设,探索新的药品安全监管科技手段,为监管工作提供更加有力的信息化技术支撑,向实现非现场检查进军,进而同步减轻企业负担。
昨日,黑龙江省药监局公开的一则行政处罚书(黑药监药通罚〔2021〕002-1号)显示,黑龙江省仁皇医药有限公司(下称“仁皇医药”)未按规定实施《药品经营质量管理规范》被责令限期改正并处以警告处分。 处罚书显示,2021年2月22日,黑龙江省药监局接到投诉举报转办单,反映仁皇医药存在违法违规经营药品问题,遂对其依法开展调查。最后经查,仁皇医药常温库部分通风设备被木板封挡,库房现场温度超出规定范围且未见声光报警及记录;阴凉库未配备退货区;报警信... [阅读]
奥地利科学院分子生物技术研究所的科学家利用人类多能干细胞培育出“迷你”心脏类器官,称为“类心脏”,它们可以自行组织为心腔状结构而无需实验支架,可自主跳动。这一成果可能会彻底改变对心血管疾病和先天性心脏病的研究,相关论文发表在近日的《细胞》杂志上。 缺乏良好的人类心脏生理模型是阻碍人们理解心脏疾病、开发再生疗法的主要瓶颈。以前的组织工程学3D心脏类器官对损伤的生理反应与人类心脏不同,往往不能作为良好的疾病模型。 ... [阅读]
2021年5月16日晚,由广西金嗓子集团冠名,品牌联盟主办的2021中国品牌节(第十四届)女性论坛颁奖盛典于北京辽宁大厦举行,本次高峰论坛以“找自我、知自我、活自我”为主题,在5月15日、16日为期两天的论坛上,政府领导、企业家、专家学者、文体名流和媒体代表等嘉宾齐聚一堂,共同见证了2021中国十大品牌女性的诞生。十届全国人民代表大会副委员长、中国关心下一代工作委员全主任顾秀莲,联合国原副秘书长沙祖康先后出席了会议。 ... [阅读]
2021年5月19日,以岭药业通过营口市鲅鱼圈区红十字基金会向营口经济技术开发区中心医院捐赠4000盒连花清瘟胶囊,用于在院医护工作人员的防疫之用,助力疫情防控。营口经济技术开发区中心医院张博静副院长代表院方接受捐赠,同时对以岭药业及时驰援和企业大爱表示了由衷地感谢。 以岭药业向营口经济技术开发区中心医院交接捐赠的连花清瘟胶囊 作为中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”之一,连花清瘟在抗击新冠疫情中发挥了重要... [阅读]