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早期临床 、创新支付等多点推进 全球新药与中国市场交汇

来源: 科创板日报   日期:2021-11-12 11:53:21  责编:娟子 刘玉辉 
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   对医药行业从业者来说,第一次走进第四届中国国际进口博览会(下称“进博会”)的7.2号馆时,难免心头一热——沿着中央大道,两边一字排开的展台是一个个耳熟能详的名字:默沙东、百时美施贵宝、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、礼来、阿斯利康、强生、罗氏、武田制药、诺和诺德、拜耳、辉瑞……都来了!

  就在《科创板日报》记者参展之前,还有医药投资人对记者表示,一定要好好看看这些大药企都拿出了哪些新药参展,因为对于整个医药行业来说,这都将是一种风向标。

  果不其然,在这里,记者找到了“王炸级”的免疫肿瘤药物纳武利尤单抗、诺奖得主直接参与开发的双免疫肿瘤治疗药物伊匹木单抗、全新的LAG-3免疫检查点抑制剂、被誉为心血管领域“疫苗”的小干扰核酸(siRNA)疗法Inclisiran、全球首个靶向人白介素-5(IL-5)生物制剂等,堪称大型药企“秀肌肉”现场。

  同时,全球创新力与中国市场的交汇速度越来越快。在过去,这些海外巨头的在中国的营收极大比重来自于成熟的专利产品;如今,随着本土药企创新能力的全面崛起,加之政策导向明确,或是主动,或是倒逼,巨子们的创新触角开始直接向中国市场延伸。

  多项全球新药同步进入中国市场

  辉瑞中国,是其中的领跑者。此前,辉瑞中国的“新掌门”彭振科在接受包括《科创板日报》等媒体记者的采访时表示,2021年,辉瑞中国将进入突破式创新阶段:到2025年之前,要向中国引入24款新产品、新适应症、新剂型。

  “在辉瑞全球布局中,中国市场是唯一一个直接向我们集团全球总裁进行汇报的市场,唯一一个。”彭振科说。紧接着,11月6日,在进博会7.2号馆,辉瑞亮出速度:治疗中重度特应性皮炎的全球重磅突破性药物CIBINQO (Abrocitinib)开启“亚洲首秀”、“中国首展”。

  武田中国,作为全球前十制药企业中唯一的“亚洲系”(而非欧美)企业,可能是最受关注的一个。企业方面透露称,在接下去的几年里,平均每年要向中国市场推出3款创新产品,跑出加速度。

  由于饮食习惯相近,武田制药在消化系统药品上的布局,是国内患者的关注点。此次进博会上,武田制药即展示了Darvadstrocel和Teduglutide两款新药。前者系全球首创的创新性异体脂肪间充质干细胞悬液制品,已在国外获批,用于治疗至少一种传统治疗或生物制剂应答不足的成年克罗恩病患者的复杂性肛瘘;后者是目前全球唯一获批的人胰高血糖素样肽 2(GLP-2)类似物,帮助短肠综合征患者逐步减少甚至摆脱对肠外营养支持的依赖。《科创板日报》记者获悉,它们将在中国上市。

  从临床、支付到患者教育,构建本地化医生态

  引进创新只是第一步,对于整个新药产业链来说,怎么提质增速创新药的本地化临床研究?创新药上市后如何扩大可及性?如何做好患者教育?解决了这些问题,才能完成完整的商业闭环。在此次进博会上,巨子们官宣的商业化合作更让记者感到前瞻。

  比如,勃林格殷格翰一口气与复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心等多家国内顶级医院签署了临床研究框架协议,把中国临床纳入其全球创新化合物的早期临床研究体系。更进一步的资料显示,勃林格殷格翰于2019年即启动了相关项目,是跨国药企中最早打破“欧美为先”新药开发模式的,是第一家、也是目前唯一一家。

  将中国市场纳入早期临床意味着什么?意味着中国的医院将学到全球先进临床研发技术和方法,科研学术水平、国际影响力得到提高;意味着原创新药可以更早实现本地上市、造福患者;意味着药企可以缩短新药上市周期,提升竞争力。

  又比如,在扩大可及性上,辉瑞中国分别与海尔生物、人保财险签署了战略合作备忘录,聚焦疫苗供应链全安,并探索“疫苗+保险”新支付模式;葛兰素史克则在进博会现场开科普讲堂,携手疾控中心、社区医院,告诉大家:接种疫苗是中老年人健康管理过程中至关重要的一环。

  值得注意的是,除与疾控中心、社区医院合作做科普,在患者教育、产品推广上,互联网大厂也是跨国药企们最主要的选择。究其主要路径,均是先以王牌产品为切入点,与互联网企业进行试水,进而扩大到全面的健康管理等方面。据《科创板日报》记者注意,本次进博会所达成的签约项目中,诺华中国与腾讯健康、辉瑞中国与阿里健康、葛兰素史克与百度健康的合作模式均是如此。

  “开拓疾病教育和预防的数字化创新模式,运用互联网技术提供安全适宜的健康服务、积极探索人工智能等创新手段来开展疾病科普和提升预防理念。”对于合作,葛兰素史克方面这样解释。

  除此外,巨头们纷纷加码创新支付:辉瑞中国与智算科技在抗感染领域达成合作,共同启动专病全程创新管理与支付;武田中国与京东健康达成合作,双方将共同建立“中国罕见病互联网创新解决方案”,助力缓解罕见病群体确诊就医难、药品可及难、药品支付难三大问题等等。

  一位观展的行业人士对《科创板日报》记者评述称,跨国医药和器械企业在数字医疗以及创新支付方面,相对更加积极。尤其是在创新支付方面更加能够看见趋势,因为在其他市场都是已经实现的事情。他认为,在外资巨头的带动下,国内的整个创新支付市场会迎来下一波的迅猛增长。

  中国企业同步觅世界商机

  除海外企业外,中国企业更是主动亮相进博会。

  比如,科创板上市公司海尔生物与空桥货运航空公司、上海超立安科技有限责任公司等的多份战略合作都在进博会上签字敲定,而上药云健康与复星凯特围绕CAR-T商业化的战略合作也是在进博会上达成。

  有企业代表对《科创板日报》记者表示,这是一种国际化展示。“海尔生物要站到国际舞台,走向海外市场。用国际视野、世界眼光来进行产业布局,并开放包容,与全球资源进行合作。”海尔生物对记者表示。

  上药云健康则对《科创板日报》记者称,企业是做新特药流通的,一个重要工作就是帮助和加快新特药能到达急需的患者手中,而新特药中很多的医疗前沿药品主要来自海外,还没有进入国内医保。“进博会是大量生产新特药药企展示的聚集地,这是个宣传的好场景。”上药云健康称,希望通过这样的签约,让更多新特药企业留意我们,并推进更多合作。

  相信,随着外资药企在中国战略的全面推进,中国医药生态圈的更多蝶变即将发生。



 

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